< >

Хоосон HPMC капсулд зориулсан HPMC E5

*Ургамалаас гаралтай хагас синтетик шинж чанартайцеллюлоз,

*Одооноос хойш туслах бодисуудтай хөндлөн холбоосын асуудал огт байхгүйполимерамин хүчил агуулаагүй,

* Альдегидийн бүлэг агуулсан төрөл бүрийн дүүргэгч материалд ашиглаж болно.

* Хүйтэн усанд амархан уусдаг, дулааны гелиацын урвуу шинж чанартай тул коллоид уусмал үүсгэдэг.

*Уян хатан байдлыг бүрдүүлнэкинохяналттай хэмжээсүүд,

*Ус нь хуванцаржуулагчийн үүрэг гүйцэтгэдэггүйHPMC.

Одоо холбоо барина уу

Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй мэдээлэл

Hpmc хоосон капсул нь амьтны гаралтай бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулдаггүй; Тэд 30 орчим жилийн өмнө хатуу желатинтай ижил төстэй ногоон хувилбар хайх явцад боловсронгуй болсон. Тэдгээрийг бүтээсний үндсэн дээр hpmc таблетууд нь байгалийн гарал үүсэл, цагаан хоолтон бүтээгдэхүүний эрэлт хэрэгцээг хурдасгаж, капсулуудын апи-ийн тархалттай тэнцвэртэй байдлын ачаар олон улсын хоосон капсулын үйлдвэрлэлд зах зээлд эзлэх байр суурийг эзэлдэг.

Формула HPMCТодорхойлолт

Ургамлын капсулд зориулсан гидроксипропил метилцеллюлоз

(n-2)/2

OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH эсвэл-[OCH2CH(CH3)]OCH3

Ургамлын капсулТодорхойлолт

Зүйл			Үр дүн
Битүү байдал		үр тариа	≤1
Уян хатан байдал		үр тариа	≤2
Задаргааны хугацааны хязгаар		мин	≤15
Шатаж буй үлдэгдэл	Ил тод	%	≤2
	Хагас тунгалаг	%	≤4
	Тунгалаг	%	≤6
Хатаах үеийн алдагдал		%	≤8
Хүнд метал		ppm	≤10
Хүнцлийн давс		ppm	≤2
Микробын хязгаар	Нийт тооаэробикийнбактери	cfu/g	≤1000
	Нийт хөгц ба мөөгөнцөр	cfu/g	≤100
	Escherichia савханцрын	cfu/g	Бүртгүүлээгүй
	Нийт алтан стафилококк	cfu/g	Бүртгүүлээгүй

ХPMCТодорхойлолт

Зүйл			Үр дүн
Зуурамтгай чанар	ML-E3	cp	2.4～3.5
	ML-E4	cp	3.6～4.5
	ML-E5	cp	4.6～5.5
рН			5.5～7.5
Усанд уусдаггүй бодис		%	＜0.4
Хатаах үеийн алдагдал		%	≤4.5
Шатаж буй үлдэгдэл		%	＜1.2
Хүнд метал		ppm	＜10
Хүнцлийн давс		ppm	＜2
Метокси（2910）		%	28.0~30.0
Гидроксипропил（2910）		%	7.0~12.0
Микробын хязгаар	Нийт тоо-ийн аэробикбактери	cfu/g	≤600
	Нийт хөгц ба мөөгөнцөр	cfu/g	≤60
	Escherichia савханцрын	cfu/g	Бүртгүүлээгүй