< >

Хоосон HPMC капсулд зориулсан E4

*Энэ нь ургамлын целлюлозоос гаралтай хагас синтетик шинж чанартай,

* Полимер нь амин хүчил агуулаагүй тул туслах бодисуудтай хөндлөн холбоосын асуудал огт байхгүй.

* Альдегидийн бүлэг агуулсан төрөл бүрийн дүүргэгч материалд ашиглаж болно.

* Хүйтэн усанд амархан уусдаг, дулааны гелиацын урвуу шинж чанартай тул коллоид уусмал үүсгэдэг.

*Хяналттай хэмжээст уян хатан хальс үүсгэдэг,

*Ус нь HPMC-ийн хуванцаржуулагчийн үүрэг гүйцэтгэдэггүй.

Одоо холбоо барина уу

Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй мэдээлэл

HPMC капсул нь амьтны гаралтай найрлага агуулаагүй; Эдгээр нь 30 орчим жилийн өмнө хатуу желатин капсултай адил үр дүнтэй хувилбар хайх явцад бүтээгдсэн. HPMC капсулууд нь худалдаанд гарснаасаа хойш байгалийн гаралтай, цагаан хоолтон бүтээгдэхүүний эрэлт хэрэгцээ нэмэгдэж, олон төрлийн API-ийн ачаар капсул нь маш сайн тогтвортой байдгаараа дэлхийн хоосон капсулын салбарт зах зээлд эзлэх байр суурийг эзэлсэн.

Формула HPMCТодорхойлолт

Ургамлын капсулд зориулсан гидроксипропил метилцеллюлоз

(n-2)/2

OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH эсвэл-[OCH2CH(CH3)]OCH3

Ургамлын капсулын тодорхойлолт

Зүйл			Үр дүн
Битүү байдал		үр тариа	≤1
Уян хатан байдал		үр тариа	≤2
Задаргааны хугацааны хязгаар		мин	≤15
Шатаж буй үлдэгдэл	Ил тод	%	≤2
	Хагас тунгалаг	%	≤4
	Тунгалаг	%	≤6
Хатаах үеийн алдагдал		%	≤8
Хүнд метал		ppm	≤10
Хүнцлийн давс		ppm	≤2
Микробын хязгаар	Нийт тооаэробикийнбактери	cfu/g	≤1000
	Нийт хөгц ба мөөгөнцөр	cfu/g	≤100
	Escherichia савханцрын	cfu/g	Бүртгүүлээгүй байна
	Нийт алтан стафилококк	cfu/g	Бүртгүүлээгүй байна

ХPMCТодорхойлолт

Зүйл			Үр дүн
Зуурамтгай чанар	ML-E3	cp	2.4～3.5
	ML-E4	cp	3.6～4.5
	ML-E5	cp	4.6～5.5
рН			5.5～7.5
Усанд уусдаггүй бодис		%	＜0.4
Хатаах үеийн алдагдал		%	≤4.5
Шатаж буй үлдэгдэл		%	＜1.2
Хүнд метал		ppm	＜10
Хүнцлийн давс		ppm	＜2
Метокси（2910）		%	28.0~30.0
Гидроксипропил（2910）		%	7.0~12.0
Микробын хязгаар	Нийт тоо-ийн аэробикбактери	cfu/g	≤600
	Нийт хөгц ба мөөгөнцөр	cfu/g	≤60
	Escherichia савханцрын	cfu/g	Бүртгүүлээгүй